ปี 2565 เป็นปีที่สองที่กฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลและการบริหารเครื่องสำอางมีผลบังคับใช้อย่างเป็นทางการ และยังเป็น "ปีแห่งการเสริมสร้างศักยภาพ" สำหรับการกำกับดูแลเครื่องสำอางอีกด้วย

ด้วยการแนะนำกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องและข้อบังคับรองที่สนับสนุน "ห่วงแน่น" ที่อยู่เหนือผู้ประกอบการเครื่องสำอางจึงถูกทำให้รัดกุมขึ้นตามสถิติที่ไม่สมบูรณ์ใน Future Beauty ณ ข่าวประชาสัมพันธ์ มีการออกและบังคับใช้กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง 18 ฉบับโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐ หน่วยงานกำกับดูแลตลาดของรัฐ และหน่วยงานอื่น ๆ ในปีที่ผ่านมา และมาตรฐานกลุ่ม 90 รายการถูกกำหนดขึ้นโดย 35 สมาคมอุตสาหกรรมนอกจากนี้ Tiktok, Taobao, Jingdong, Kwai และแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซอื่น ๆ ยังได้เปิดตัวข้อกำหนด 8 แพลตฟอร์มอย่างต่อเนื่อง

01 เข้มงวดยิ่งขึ้น มีการเพิ่มกฎระเบียบทางอุตสาหกรรมใหม่ 19 ข้อในหนึ่งปี

ด้วยการดำเนินการอย่างเป็นทางการของกฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลและการบริหารเครื่องสำอาง กฎหมายลำดับรองและข้อบังคับที่ตรงกันได้รับการแนะนำด้วยในปีนี้ หน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติได้ออกบทบัญญัติทางกฎหมาย 19 ฉบับและร่างสำหรับความคิดเห็น ซึ่งครอบคลุมการผลิต ผลิตภัณฑ์ การประชาสัมพันธ์ และการดำเนินงานของผู้ประกอบการที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอางนอกจากนี้ ยังได้กำหนดหมวดหมู่การจัดการของหมวดหมู่ย่อย เช่น เครื่องมือความงามและวัตถุดิบใหม่

จากตารางข้างต้นจะเห็นว่ากฎหมายและข้อบังคับในปัจจุบันมีลักษณะ 3 ประการด้วยกัน

ประการแรก โดยทั่วไปแล้ว โหมดการกำกับดูแลปัจจุบันของอุตสาหกรรมเครื่องสำอางนั้นใกล้เคียงกับของเภสัชภัณฑ์มากขึ้นเรื่อยๆ

หนึ่งหรือสองสามารถเห็นได้จากการลงโทษอย่างรุนแรงของฝ่ายกำกับดูแลตลาดสำหรับการละเมิดกฎหมายและข้อบังคับตามสถิติ ตั้งแต่ปีนี้ หน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้ออก "ค่าปรับห้ามอุตสาหกรรม" ห้ารายการสำหรับผู้ประกอบการที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอาง รวมถึงค่าปรับ "ห้ามอุตสาหกรรมตลอดชีพ" สองรายการ

ในเดือนมีนาคม บริษัท Guangzhou Saiyin Cosmetics Co., Ltd. ถูกสำนักงานยาแห่งมณฑลกวางตุ้งสั่งปรับเป็นเงิน 40,000 หยวน และตัวแทนทางกฎหมายของบริษัทถูกห้ามทำธุรกิจเป็นเวลา 10 ปี เนื่องจากผลิตภัณฑ์ของบริษัทพบว่ามีกรดซาลิไซลิก ซึ่งเป็นส่วนผสมที่ไม่ได้ระบุบนฉลาก ฉลาก/ใบรับรองการยื่นนี่เป็น "ตั๋วห้าม" ใบแรกที่ออกในปีนี้

ในเดือนเมษายน บริษัทการค้าแห่งหนึ่งในซูโจวถูกปรับฐานขายสินค้าลอกเลียนแบบและคุณภาพต่ำศาลฉางชูได้สั่งปรับบริษัทการค้าดังกล่าว และตัดสินให้วังและจางจำคุกสองปีสิบเดือนและจำคุกสองปีสามเดือนตามลำดับในขณะเดียวกัน Wang และ Zhang ถูกห้ามไม่ให้มีส่วนร่วมในการผลิต การขาย และกิจกรรมทางธุรกิจอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์เคมีรายวันภายในสามปีหลังจากพ้นโทษ

ในเดือนสิงหาคม บริษัท Guangzhou Goode Cosmetics Co., Ltd. ซึ่งผลิตเครื่องสำอางสำหรับเด็ก ถูกพบว่ามีสารที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ และถูกปรับ 120,000 หยวน และยึดรายได้ที่ผิดกฎหมายบริษัทถูกสั่งห้ามทำธุรกิจเป็นเวลา 10 ปี และตัวแทนทางกฎหมายของบริษัทถูกห้ามทำธุรกิจตลอดชีวิตและถูกปรับ

ในเดือนตุลาคม เครื่องสำอางสำหรับเด็ก 4 ชุดที่ผลิตโดยบริษัท Guangzhou Henglan Biotechnology Co., Ltd. พบว่ามีส่วนประกอบของเครื่องสำอางต้องห้าม "clobetasol propionate", "halobetasol propionate" และ "cyproheptadine"ในท้ายที่สุด ตัวแทนทางกฎหมายและผู้อำนวยการฝ่ายผลิตของบริษัท Henglan ถูกลงโทษด้วยการห้ามการผลิตและการดำเนินงานเครื่องสำอางตลอดชีวิตเป็นที่น่าสังเกตว่าผู้รับผิดชอบการผลิตถูกแบนตลอดชีวิตเป็นการลงโทษครั้งแรกในอุตสาหกรรม

เมื่อวันที่ 14 ตุลาคม การแจ้งเตือนค่าปรับทางปกครองที่ออกโดยสำนักงานกำกับดูแลเทศบาลเซี่ยงไฮ้ ระบุว่า ร้านขายเครื่องสำอางที่ดำเนินการโดย Zhu ขายเครื่องสำอางหมดอายุ 2 ครั้งต่อปี (14 มีนาคม และ 13 กันยายนปีนี้)เนื่องจากอาชญากรรมร้ายแรง Zhu ถูกปรับ 4,786.22 หยวน และห้ามทำธุรกิจเป็นเวลา 10 ปี

นอกจากนี้ ซึ่งแตกต่างจาก "มาตรา 105 รุ่นเก่า" จุดตรวจสอบของ "จุดตรวจสอบและหลักการตัดสินมาตรฐานการจัดการคุณภาพการผลิตเครื่องสำอาง" ("มาตรา 105" ใหม่) มีความเข้มงวดมากขึ้น ซึ่งชี้ให้เห็นอย่างชัดเจนว่าสถานประกอบการต่างๆ ที่ไม่เป็นไปตามหลักสามประการของการใช้วัตถุดิบ ระบบการจัดการการผลิตและการออกผลิตภัณฑ์สามารถสั่งให้หยุดการผลิตโดยตรงเพื่อแก้ไข

แม้ว่าแนวทางการกำกับดูแลจะสอดคล้องกับยามากขึ้น แต่ขอบเขตระหว่างเครื่องสำอางและยาก็ชัดเจนขึ้นนอกจากการไม่รู้จักแนวคิดของ "การแต่งหน้าทางเภสัชกรรม" แล้ว คำกล่าวอ้างเกี่ยวกับเครื่องสำอางที่เกี่ยวข้องกับยาและประสิทธิภาพยังถูกกดดันอย่างต่อเนื่อง

ตัวอย่างเช่น ในมาตรการควบคุมฉลากเครื่องสำอางที่บังคับใช้อย่างเป็นทางการในเดือนพฤษภาคมปีนี้ มีการระบุอย่างชัดเจนว่าฉลากเครื่องสำอางห้ามใช้ "คำศัพท์ทางการแพทย์ ชื่อดาราทางการแพทย์ คำที่อธิบายผลกระทบทางการแพทย์ หรือยาที่ได้รับการอนุมัติ ชื่อที่แสดงหรือบอกเป็นนัยว่าผลิตภัณฑ์มีผลทางการแพทย์"

นอกจากนี้ หลักเกณฑ์ทางเทคนิคสำหรับการลบจุดและไวท์เทนนิ่งเครื่องสำอางพิเศษ (ร่างสำหรับความคิดเห็น) ยังระบุอย่างชัดเจนถึงเครื่องสำอางพิเศษที่มีผลกระทบค่อนข้างชัดเจนหลักการชี้แนะชี้ให้เห็นว่า "ผลการกำจัดกระและไวท์เทนนิ่งของเครื่องสำอางควรค่อนข้างอ่อนและไม่รุนแรง และควรเป็นไปตามคำจำกัดความของเครื่องสำอาง... ไม่ควรใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ และไม่ควรมีผลรุนแรงหรือแก้ไขไม่ได้ เกี่ยวกับการทำงานทางสรีรวิทยาของมนุษย์”

จะเห็นได้ว่าแม้ว่าการกำกับดูแลเครื่องสำอางจะเข้มงวดมากขึ้นและมีแนวโน้มที่จะควบคุมยา แต่เครื่องสำอางก็ไม่ใช่ยาเสมอไป และควรเป็น "อย่างอ่อน" มากกว่า "รักษาให้หายขาด"ขอบเขตระหว่างพวกเขาชัดเจน

ประการที่สอง การแบ่งหน้าที่ความรับผิดชอบของบุคลากรในสถานประกอบการที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอางควรมีความชัดเจนยิ่งขึ้น โดยกำหนดความรับผิดชอบและการลงโทษให้แต่ละคน

มาตรฐานการจัดการคุณภาพการผลิตเครื่องสำอางได้กำหนดข้อกำหนดเกี่ยวกับองค์กร ฝ่ายคุณภาพ บุคลากร ผู้รับผิดชอบหลัก และสถาบันอื่น ๆ และบุคลากรของสถานประกอบการเครื่องสำอางมีการกำหนดให้ตัวแทนทางกฎหมายขององค์กรเป็นผู้รับผิดชอบหลักในการจัดการคุณภาพการผลิตเครื่องสำอาง

นอกจากนี้ เงื่อนไขทางธุรกิจและความรับผิดชอบงานของผู้รับผิดชอบด้านคุณภาพและความปลอดภัยขององค์กรได้กำหนดไว้ในข้อกำหนดการจัดการเป็นครั้งแรกผู้รับผิดชอบด้านคุณภาพและความปลอดภัยต้องสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไปในสาขาเครื่องสำอาง เคมี อุตสาหกรรมเคมี ชีววิทยา การแพทย์ เภสัชศาสตร์ สาธารณสุขศาสตร์ หรือสาขาอาหาร และสาขาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง มีความรู้ด้านคุณภาพและความปลอดภัยเครื่องสำอาง กฎระเบียบและมีประสบการณ์มากกว่า 5 ปีในการผลิตเครื่องสำอางหรือการจัดการคุณภาพ

จากนั้น ในประเด็นการตรวจสอบและหลักการตัดสินของบรรทัดฐานการจัดการคุณภาพการผลิตเครื่องสำอาง (มาตรา 105 ใหม่) ที่มีผลบังคับใช้อย่างเป็นทางการในวันที่ 1 ธันวาคม แบรนด์ในฐานะบุคคลที่ได้รับมอบหมายจะต้องมีส่วนร่วมในการควบคุมดูแลคุณภาพของห่วงโซ่อุปทานของผลิตภัณฑ์ตั้งแต่นั้นมา การผลิตที่ได้มาตรฐานก็ไม่ใช่เรื่องสำคัญสำหรับองค์กรการผลิตอีกต่อไป และด้านแบรนด์ก็ได้อำลายุคที่ "ทิ้งเจ้าของร้านไว้ข้างหลัง" อย่างเป็นทางการ

นอกจากนี้ เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ออกเงื่อนไขการยืนยันคุณสมบัติสำหรับสถาบันตรวจสอบเครื่องสำอาง (ร่างสำหรับความคิดเห็น) (ต่อไปนี้จะเรียกว่าเงื่อนไขการยืนยัน) ซึ่งระบุข้อกำหนดสำหรับพนักงานของสถาบันตรวจสอบด้วยประการแรก กำหนดว่าบุคลากรของสถาบันตรวจสอบไม่ควรทำงานนอกเวลาประการที่สอง เจ้าหน้าที่ประเมินและทดสอบประสิทธิภาพของมนุษย์จะต้องมีใบรับรองคุณวุฒิแพทย์ผิวหนัง

ประการที่สามการกำกับดูแลมีรายละเอียดมากขึ้นเรื่อย ๆ และการกำกับดูแลเครื่องสำอางสำหรับเด็กก็เข้มงวดมากขึ้น

กฎระเบียบใหม่และข้อบังคับรองที่ออกในปีนี้เกี่ยวข้องกับการกำกับดูแลห่วงโซ่ทั้งหมดของตลาดเครื่องสำอางทั้งหมดตั้งแต่การผลิตจนถึงการขายและการดำเนินงาน และได้จัดทำกฎระเบียบโดยละเอียดเกี่ยวกับคุณภาพการผลิต สถาบันทดสอบ การตรวจสอบปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ บรรจุภัณฑ์สินค้า การถ่ายทอดสดทางอิเล็กทรอนิกส์ การค้า ภาษาโฆษณา และด้านอื่นๆ

ก่อนอื่น เราเริ่มจัดการกลุ่มตลาด เช่น ตลาดเครื่องมือความงามและผลิตภัณฑ์ไวท์เทนนิ่งเฉพาะจุดความต้องการของผู้บริโภคในทั้งสองประเภทนี้มีจำนวนมาก และองค์กรต่างๆ ก็มีส่วนร่วมมากขึ้นเรื่อยๆจากสิ่งนี้ ในเดือนมีนาคมปีนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ออกประกาศเกี่ยวกับการปรับแคตตาล็อกการจำแนกประเภทของอุปกรณ์การแพทย์ โดยระบุว่าภายในเดือนเมษายน 2024 เครื่องมือเสริมความงามที่ใช้คลื่นความถี่วิทยุจะรวมอยู่ในอุปกรณ์การแพทย์สามประเภทสำหรับ การจัดการ.เครื่องมือแพทย์ทั้งสามประเภทคือเครื่องมือแพทย์ระดับสูงสุดและยังเป็นเครื่องมือแพทย์ระดับสูงสุดอีกด้วย

ในเดือนสิงหาคม สถาบันเพื่อการควบคุมอาหารและยาของจีนได้ออกหลักเกณฑ์ทางเทคนิคสำหรับการลบจุดและเครื่องสำอางพิเศษให้ขาวขึ้น (ฉบับร่างสำหรับความคิดเห็น) ซึ่งกำหนดข้อกำหนดทางเทคนิคเฉพาะสำหรับข้อมูลพื้นฐาน ชื่อผลิตภัณฑ์ สูตรผลิตภัณฑ์และการใช้วัตถุดิบ การนำผลิตภัณฑ์ไปใช้ มาตรฐาน ฉลากบรรจุภัณฑ์ รายงานการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ และข้อมูลการประเมินความปลอดภัยของจุดลบและไวท์เทนนิ่งเครื่องสำอางพิเศษ

นอกจากนี้ระบบการกำกับดูแลในปัจจุบันยังเข้มงวดกับเครื่องสำอางสำหรับเด็กมากขึ้น

มาตรการในการบริหารการตรวจสอบตัวอย่างเครื่องสำอาง (ร่างความคิดเห็น) เสนออย่างชัดเจนว่าเครื่องสำอางสำหรับเด็กควรเป็นหนึ่งในประเภทที่ต้องให้ความสำคัญในเดือนเมษายน สถาบันควบคุมอาหารและยาของจีนได้ออกหลักเกณฑ์ทางเทคนิคสำหรับเครื่องสำอางสำหรับเด็ก (ฉบับร่างสำหรับความคิดเห็น) ซึ่งได้ปรับปรุงข้อกำหนด 7 ประการ รวมถึงชื่อ สูตรผลิตภัณฑ์ และมาตรฐานการใช้ผลิตภัณฑ์ของเครื่องสำอางสำหรับเด็กนอกจากนี้ เป็นที่น่าสังเกตว่าในสองกรณีของ "การแบนตลอดชีพ" ที่กล่าวถึงข้างต้น การเติมเครื่องสำอางสำหรับเด็กอย่างผิดกฎหมายตกเป็นเป้าหมาย

ไม่ยากที่จะพบว่าการกำหนดกฎหมายและข้อบังคับในปัจจุบันมีรายละเอียดมากขึ้นและทันต่อยุคสมัยกฎระเบียบทุกข้อมีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับองค์กร เพื่อให้องค์กรสามารถดำเนินไปในทิศทางที่ถูกต้องและหลีกเลี่ยงการออกนอกลู่นอกทาง